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ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越
更新时间：2025-07-23 01:55:53 ip归属地：烟台，天气：阴转多云，温度：25-32 浏览次数:49 公司名称：深圳 博慧达企业管理咨询(烟台市分公司)
以下是:山东省烟台市ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
| 范围 | ISO13485认证【GJB9001C认证】服务网络覆盖山东省、枣庄市、东营市、济宁市、菏泽市、滨州市、聊城市、潍坊市、德州市、泰安市、临沂市、烟台市、威海市、莱芜市、日照市、淄博市、青岛市、济南市 芝罘区、福山区、牟平区、莱山区、长岛县、龙口市、莱阳市、莱州市、蓬莱区、招远市、海阳市等区域。 |
以下是:山东省烟台市ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越的图文视频
【博慧达】业务覆盖多元场景，提供以下产品和服务：莱阳知识产权认证/GB29490、蓬莱FSC认证、临沂ISO13485认证、莱芜FSC认证、聊城ISO13485认证、滨州ISO14000\ESD防静电认证、济宁FSC认证、日照ISO13485认证、淄博ISO13485认证等。ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越,博慧达企业管理咨询(烟台市分公司)bohui2537-50专业从事ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越,联系人:宋明熙,供应服务范围覆盖:山东省、枣庄市、东营市、济宁市、菏泽市、滨州市、聊城市、潍坊市、德州市、泰安市、临沂市、烟台市、威海市、莱芜市、日照市、淄博市、青岛市、济南市 芝罘区、福山区、牟平区、莱山区、长岛县、龙口市、莱阳市、莱州市、蓬莱区、招远市、海阳市,以下是ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越的详细页面。 山东省,烟台市 烟台市为中国首批十四个沿海开放城市之一，国际海滨城市，中国二线城市，国际葡萄.葡萄酒城，联合国人居奖获奖城市，中国投资环境“城市”，中国魅力城市，山东三大核心城市之一，中国（山东）自由贸易试验区核心城市，山东新旧动能转换综合试验区核心城市，是国务院批复确定的中国山东半岛的中心城市、环渤海地区重要的港口城市和历史文化名城。
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以下是:山东烟台ISO13485认证【GJB9001C认证】品质卓越的图文介绍
博慧达企业管理咨询(烟台市分公司)
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我们真诚欢迎广大客户与我们联系，建立长期友好的合作关系，共谋。
5S活动是一种行之有效的现场管理方法，在实施质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。质量管理体系实施过程中推进"5S"活动的好处：
（1）带动企业整体氛围。企业实施ISO13485，需要营造一种"人人积极参与，事事符合规则"的良好氛围，推行5S可以起到上述作用。这是因为，5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。
（2）质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合，可以达到"体现效果，增强心"的作用。众所周知，实施质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心
（1）带动企业整体氛围。企业实施ISO13485，需要营造一种"人人积极参与，事事符合规则"的良好氛围，推行5S可以起到上述作用。这是因为，5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。
（2）质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合，可以达到"体现效果，增强心"的作用。众所周知，实施质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯
彻实施。
在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用
《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。
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